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Seis detenidos en Japón por terapias ilegales con células madre de cordón umbilical

Sep
18

La Ciudad de las Ciencias de Tsukuba, de donde provenían las unidades de células madre.

La policía japonesa ha detenido a seis personas implicadas en la comercialización de costosos tratamientos basados en el trasplante de células madre de cordón umbilical que se realizaban fuera del control de las autoridades sanitarias, vulnerando así la ley que desde 2014 regula este recurso terapéutico.

La legislación nipona exige que, salvo en enfermedades con terapias muy reglamentadas como la leucemia, los trasplantes de células madre deben ser notificados siempre al Ministerio de Salud para su visto bueno y control, algo que nunca hicieron los detenidos.

Entre ellos destacan el médico que aplicaba estas terapias y el director de un banco privado de sangre de cordón umbilical de Tsukuba, una Ciudad de las Ciencias construida en el área metropolitana de Tokio, donde tienen su sede numerosas firmas tecnológicas y biotecnológicas.

El referido banco privado de cordones umbilicales quebró en 2009 y sus fondos biológicos comenzaron a ser utilizados para comercializar costosos tratamientos médicos de entre 26.000 y 35.000 euros. En ellos también recurrían a células madre de placenta.

Algunos de estos tratamientos se circunscribían al ámbito de la medicina cosmética o estética y otros postulaban la curación de graves enfermedades como el cáncer de colon. Ninguno de estos trasplantes eran legales por recurrir a terapias no acreditadas ante la comunidad científica ni aprobadas por las autoridades para su uso clínico.

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Prisión para cuatro profesionales de la sanidad pública italiana por el “caso Stamina”, una terapia con células madre no autorizada

Jun
19
Vannoni logró movilizar a sus incondicionales a través de su Fundación Stamina.

Vannoni logró movilizar a sus incondicionales a través de su Fundación Stamina.

Cuatro profesionales de la sanidad pública italiana han sido condenados por un tribunal de Brescia, en Lombardía, a penas de dos años de prisión para cada uno por considerarles cooperadores necesarios del falso gurú de las células madre Davide Vannoni, un semiólogo sin conocimientos médicos que desde 2011 comercializaba “fármacos imperfectos” en forma de costosos trasplantes regenerativos de células madre mesenquimales.

El denominado “caso Stamina”, que es el nombre del producto, ya llevó en 2015 a una primera condena de prisión para Vanoni, que logró conmutarla por el compromiso de no volver a comercializarlo como fármaco en Italia. Sin embargo, el mes pasado fue detenido en su país por servirse de una clínica ubicada en Georgia para seguir promocionando su tratamiento en Italia a través de las redes sociales, tal y como informamos entonces desde Abacell.

Entre los nuevos condenados a prisión destaca la ex directora del Hospital Público de Brescia que en 2011 comenzó a suministrar este tratamiento en forma de ensayos clínicos inicialmente gratuitos, pero sin seguir procedimientos médicos y científicos de obligado cumplimiento, como el de experimentar antes su seguridad y sus eventuales efectos terapéuticos en animales de laboratorio. Los otros tres condenados son la secretaria del comité ético del hospital, su responsable de laboratorio y un pediatra.

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Demandan a proveedores de células madre para la investigación por inflar precios

Nov
10
Sede compartida de los dos laboratorios biológicos acusados de lucro excesivo.

Sede compartida de los dos laboratorios biológicos acusados de lucro excesivo.

La fiscalía del condado de Orange (California, EE.UU.) ha acusado a dos laboratorios dedicados a la venta de células madre y tejidos biológicos de inflar más allá de lo legalmente establecido el precio de sus productos, todos ellos destinados a numerosos centros de investigación de Norteamérica, Europa, Asia y Australia.

La acusación se centra en los añños 2009 a 2015, en los que las compañías asociadas DV Biologics y DaVinci Biosciences obtuvieron cientos de miles de dólares de beneficio incumpliendo leyes federales y estatales que regulan la donación de células madre y tejidos fetales para la investigación pero impiden su venta más allá de su coste final de extracción, procesamiento y suministro.

Según alega el fiscal Tony Rackauckas, las citadas compañías llegaban a vender por 700 dólares viales de tejido procesados con un coste de 20 dólares. Para acreditar que “fijaban sus precios lo más alto posible, en un esfuerzo por maximizar sus beneficios”, Rackauckas ha demostrado que los responsables de marketing incluso establecían descuentos del 50% por compras al por mayor y del 25% en concepto de “ofertas de verano”, lo cual parece inadecuado en el mercado de la investigación científica.

La actuación del fiscal se fundamenta en forma una demanda civil del condado de Orange contra estas compañías, ya que la ley no prevé sanciones penales para este tipo de prácticas.

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