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La ONT promueve más control y calidad en los bancos de células madre

Ene
05

En nefrólogo Rafael Matesanz, fundador de la ONT y promotor de este convenio.

En nefrólogo Rafael Matesanz, fundador de la ONT y promotor de este convenio.


La Organización Nacional de Trasplantes (ONT), la Sociedad Europea para el Trasplante de Médula Ósea (EBMT, en inglés) y la Fundación Calidad en Transfusión Sanguínea, Terapia Celular y Tisular (FCAT) han firmado un convenio de colaboración destinado a la mejora continua y la máxima calidad en los procedimientos clínicos de trasplante de células madre sanguíneas hematopoyéticas, que son las que se obtienen del cordón umbilical, médula ósea y sangre periférica.

Con él se pretende desarrollar un sistema de acreditación tutelado por la ONT que, con la implicación de las Comunidades Autónomas, sea aplicable a todos aquellos centros que recogen muestras, procesan o implantan células progenitoras hematopoyéticas.

El convenio, de una duración de cuatro años, incluye la creación de una comisión de seguimiento, integrada a partes iguales por la ONT, la EBMT y la FCAT.

Entre sus objetivos destacan la certificación de centros especializados en España, la formación de auditores y evaluadores y el reconocimiento internacional de sus certificaciones conforme a los más altos estándares de seguridad farmacológica, ya que este tipo de muestras para trasplantes son considerados a todos los efectos como medicamentos.

Demandan a proveedores de células madre para la investigación por inflar precios

Nov
10
Sede compartida de los dos laboratorios biológicos acusados de lucro excesivo.

Sede compartida de los dos laboratorios biológicos acusados de lucro excesivo.

La fiscalía del condado de Orange (California, EE.UU.) ha acusado a dos laboratorios dedicados a la venta de células madre y tejidos biológicos de inflar más allá de lo legalmente establecido el precio de sus productos, todos ellos destinados a numerosos centros de investigación de Norteamérica, Europa, Asia y Australia.

La acusación se centra en los añños 2009 a 2015, en los que las compañías asociadas DV Biologics y DaVinci Biosciences obtuvieron cientos de miles de dólares de beneficio incumpliendo leyes federales y estatales que regulan la donación de células madre y tejidos fetales para la investigación pero impiden su venta más allá de su coste final de extracción, procesamiento y suministro.

Según alega el fiscal Tony Rackauckas, las citadas compañías llegaban a vender por 700 dólares viales de tejido procesados con un coste de 20 dólares. Para acreditar que “fijaban sus precios lo más alto posible, en un esfuerzo por maximizar sus beneficios”, Rackauckas ha demostrado que los responsables de marketing incluso establecían descuentos del 50% por compras al por mayor y del 25% en concepto de “ofertas de verano”, lo cual parece inadecuado en el mercado de la investigación científica.

La actuación del fiscal se fundamenta en forma una demanda civil del condado de Orange contra estas compañías, ya que la ley no prevé sanciones penales para este tipo de prácticas.

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